DSÖ, BM’nin Bharat Biotech’in Covaxin Tedarikini ‘Eksiklikler’ Nedeniyle Askıya Aldı


Bharat Biotech Covaxin
Fotoğraf Kredisi: PixaHive


Dünya Sağlık Örgütü, Hindistanlı Bharat Biotech tarafından üretilen COVID-19 aşısı Covaxin’in, üreticinin tesisleri güncellemesine ve bir denetim sırasında keşfedilen sorunları düzeltmesine izin vermek için Birleşmiş Milletler kurumları aracılığıyla dağıtımını durdurdu.

DSÖ, açıklamaya göre aşıyı alan ülkelerden uygun önlemleri almalarını istedi, ancak uygun eylemlerin ne olacağını belirtmedi.

DSÖ, aşının etkili olduğunu ve herhangi bir güvenlik endişesinin bulunmadığını, ancak ihracat için üretimin askıya alınmasının Covaxin tedarikinin kesintiye uğramasına neden olacağını söyledi. Askıya almanın, 14-22 Mart tarihleri ​​arasında gerçekleştirilen WHO acil durum sonrası kullanım listesi (LAÜ) denetiminin sonuçlarına yanıt olarak verildiğini ve aşı üreticisinin ihracat için Covaxin üretimini askıya alma taahhüdünü belirttiği belirtildi.

Mesai saatleri dışında gönderilen bir yorum talebine Bharat Biotech tarafından hemen yanıt verilmedi.

Askıya alma, Bharat Biotech’in tedarik yükümlülüklerini yerine getirdiği ve talepte düşüş beklediği için Covaxin üretimini durdurduğunu söylemesinden sadece bir gün sonra geldi.

“Bu değişiklikler, mevcut tüm tesislerin, Covid-19’un halk sağlığı acil durumunu karşılamak için geçen yıl boyunca sürekli üretimle Covaxin üretimi için yeniden kullanılmasından dolayı yapıldı.” Salgın sırasında, süreç sıkılığını iyileştirmek için gerekli olan bazı son derece karmaşık ekipmanlar mevcut değildi. Bharat Biotech, “Covaxin’in kalitesinin hiçbir zaman etkilenmediğini not etmek önemlidir,” dedi.

Hindistan’da, hükümetin Covid-19 aşı kampanyasının bir parçası olarak 15 yaş ve üstü kişilere yaklaşık 30.81 crore doz Covaxin verildi.

Haydarabadlı aşı şirketi, Covaxin üretiminin giderek artan küresel düzenleyici kriterleri karşılamasını sağlamak için daha fazla değişiklik ve güncelleme üzerinde çalıştığını da belirtmişti.

Operasyonel mükemmellik standartlarına ulaşmaktan taviz verilemez, çünkü hasta güvenliği her yeni aşı için en önemli konudur.” Bharat Biotech, “Covaxin alan milyonlara verilen aşı sertifikaları, aşının etkinliği ve güvenliği üzerinde hiçbir etkisi olmadığı için geçerliliğini koruyor” dedi.

DSÖ, şirketin “GMP eksikliklerini ele alarak uymayı taahhüt ettiğini ve Hindistan Genel İlaç Denetçisi (DCGI) ve WHO’ya sunulmak üzere düzeltici ve önleyici bir eylem planı geliştirdiğini” söyledi.


Kaynak : https://articleify.com/who-suspends-bharat-biotechs-covaxin/

Yorum yapın